dosage form

farmacinė forma statusas Aprobuotas sritis farmacija apibrėžtis Vaistinio preparato forma, kuri apima gamintojo pateikiamą vaistinio preparato formą ir vartoti skirtą jo formą. pavyzdys(-iai) milteliai injekciniam tirpalui nuoroda http://www.edqm.eu/medias/fichiers/introduction_guidance.pdf atitikmenys: angl. dosage form; pharmaceutical form šaltinis 1. Standard Terms. Introduction and Guidance for use. General Principles and Instructions for the Use of the Lists. – European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), 2006; 2. European Pharmacopoeia. – 6th Editon (monogr. – 1502); 3. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas (Žin., 2006, 78-3056); 4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymas Nr. V-596 „Dėl vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, Vaistinio preparato rinkodaros teisės perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo (Žin., 2007, 78-3176); 5. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. spalio 25 d. įsakymas Nr. 1A-629 „Dėl vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo formų, standartinių teiginių ir terminų, kurie turi būti vartojami preparato charakteristikų santraukoje, ženklinime ir pakuotės lapelyje, patvirtinimo (Žin., 2006, Nr. 116-4431)